Qualité

Gage d’une qualité reconnue, Isoclin assure des prestations conformes aux directives européennes, à la loi Hurier et aux Bonnes Pratiques Cliniques (BPC).

- L’entreprise contrôle et évalue ses méthodes de travail en permanence. Ses actions sont en parfait accord avec ICH (norme internationale).
- Ses recherches sont encadrées par le code de la santé publique. Le protocole est soumis à l’autorisation de l’ Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (AFSSAPS) et d’un Comité de Protection des Personnes (CPP). La demande d’autorisation est réalisée auprès de l’AFSSAPS et du CPP, elle porte sur les essais cliniques en lien avec l’évaluation de compléments alimentaires, d’ingrédients santé, d’aliments fonctionnels.
- Lors des essais cliniques Isoclin veille à respecter la confidentialité des patients et des volontaires.
- Isoclin veille à assurer une traçabilité, authenticité et une confidentialité des données scientifiques et cliniques. Le client peut accéder aux dossiers s’il le souhaite. Une déclaration est faite auprès de la Commission nationale de l'informatique et des libertés (CNIL) pour garantir sécurité et anonymat des données recueillies.
- L’entreprise bénéficie de procédures internes opératoires standards destinées à garantir la qualité des données, productibilité, sécurité et traçabilité.
- L’interface informatique utilisée par Isoclin assure le transfert sécurisé de vos données.
- Une obligation d’assurance qualité s’impose à tous les process de l’entreprise, aux méthodes et aux personnels qui les mettent en pratiques. Audits et Inspections sont là pour attester de son respect…