La nutrivigilance : une précaution qui préservera l'avenir de vos produits
La Nutrivigilance c’est s’assurer tout au long de leur commercialisation que vos produits n’ont pas d’effets indésirables. S’il en survenait, c’est être en mesure d’évaluer s’ils sont ou non liés au produit et être capable de prendre les mesures correctrices si besoin.
La Nutrivigilance est une précaution indispensable à l’avenir de vos produits. C'est une garantie de sécurité exigée par vos consommateurs.
La solution d'Isoclin
Dans ce cadre ISOCLIN met en place un système de recueil sécurisé des informations pertinentes et spécifiques aux effets indésirables signalés spontanément par les consommateurs.
Nos prestations de Nutrivigilance vous permettront de surveiller la bonne tolérance du produit, d’avoir une meilleure connaissance de celui-ci et d’être ainsi plus compétitif. Par ailleurs si un souci devait survenir, il serait identifié très rapidement vous permettant ainsi d’être à même de prendre les décisions qui s’imposent pour préserver l’avenir du produit et/ou de minimiser les coûts de l’incident. Grâce à la nutrivigilance vos produits bénéficieront d’un atout sécurité.
ISOCLIN prend en charge le suivi de Nutrivigilance, pendant toute la durée de commercialisation du produit :
- Mise en place d’un N° Vert pour les consommateurs et/ou les prescripteurs (médecin, pharmaciens, autres...) leur permettant de déclarer les Evènements Indésirables (EI) (événements inattendus survenant avec le produit).
- Pour chaque produit, Isoclin assure le recueil et la synthèse de tous les EI qui sont déclarés pendant la commercialisation du produit.
- Isoclin vous les transmet périodiquement, selon des modalités spécifiquement prédéfinies.
De plus, ce dispositif de Nutrivigilance est totalement intégrable dans la mise en place d'un système qualité de type ISO 9001 ou ISO 22000.
Dans tous les cas, Isoclin conserve et archive pour votre compte tous les éléments relatifs à la sécurité alimentaire du produit, afin de pouvoir les fournir aux autorités de tutelle (Direction générale de la Concurrence, de la Consommation et de la Répression des fraudes (DGCCRF), Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation (ANSES), Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (AFSSAPS), Autorité européenne de sécurité des aliments (EFSA)...) en cas de demande de ces dernières.
En France, depuis 2009, l’Agence française ANSES a mis en place une phase pilote de vigilance impliquant le contrôle de compléments alimentaires. Le but est d’identifier les effets indésirables liés à la consommation de produits alimentaires.
Communiqué de l'ANSES
Le 9 décembre 2010 l’ANSES publiait le communiqué suivant : " L'Anses procède ce jour au lancement du dispositif de nutrivigilance sur les nouveaux aliments, les aliments enrichis, les compléments alimentaires et les denrées destinées à une alimentation particulière. Ce système permet d'identifier d'éventuels effets indésirables liés à leur consommation et de lancer des expertises ciblées. Le bilan de la phase pilote lancée en 2009 sur les compléments alimentaires montre la pertinence du dispositif, au service d'une meilleure protection des consommateurs (et inserer le lien sur le texte du 9 decembre 2010)."
Hors cadre des essais cliniques, la législation impose aux industriels de participer au dispositif national de Nutrivigilance (Art L221-1 à L221-3 du code de la consommation). L'ANSES gère le suivi des effets indésirables susceptibles d'être liés à la consommation de compléments alimentaires (Art L1313-1 à 11 du CSP).
Dans ce cadre, Isoclin vous fournit tous les moyens de suivi qui pourront vous permettre de répondre en cas de demande à l'autorité de tutelle.