Nos compétences
Conseils en stratégie de R&D et en réalisation des essais cliniques.
Expertise Technique : élaboration sur mesure de solutions originales pour la gestion de terrain des acteurs des essais cliniques (solutions de gestion patients, solutions de gestion des soins, solutions logistiques, ...).Expertise Scientifique : évaluation du rapport bénéfices/risques, confirmation de la faisabilité pour transformer les objectifs produits en concepts et actions scientifiques.
Expertise Clinique : prise en charge intégrale ou partielle des études cliniques visant à objectiver, chez l´Homme, les allégations fonctionnelles ou de santé revendiquées pour les produits finis ou les ingrédients.
Expertise Réglementaire : réalisation des démarches et des suivis réglementaires : soumissions au comité d’éthique (CPP), CNIL, AFSSAPS, DGS, DGCCRF, EFSA, la pharmacovigilance ; mise en place et suivi de la réalisation de l’étude dans les centres.
Expertise en Nutrivigilance : en partenariat avec l’ANSES et la DGCCRF, nous développons et diffusons aux industriels de l’agro-alimentaire les outils et services leur permettant de répondre simplement à l’obligation légale de nutrivigilance